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化妝品生產許可證辦理需要提供哪些材料

信息來源:m.fatisnotyourfault.com | 發(fā)布時間:2019年11月27日

  隨著化妝品監(jiān)管職能調整到位,化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可權限由衛(wèi)生部門轉交給食品藥品監(jiān)管部門,化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可審批部門與以前不同,化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證批件也有了新的變化。那么,化妝品生產許可證辦理需要提供哪些材料呢?昆明生產許可證辦理人員指出,化妝品生產許可證申報材料如下:


  1、《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表;
  2、廠區(qū)總平面圈及生產車間布局平面圖(須標注面積);
  3、生產工藝及流程圖;
  4、生產設備清單及產品檢驗設備清單;
  5、產品品種目錄、成份、限用物質含量;
  6、產品企業(yè)標準;
  7、產品衛(wèi)生檢驗報告;


化妝品生產許可證辦理需要提供哪些材料


  8、產品配方、產品使用說明書(或草案)、標簽及包裝(或設計);
  9、生產環(huán)境衛(wèi)生學檢測報告(車間空氣質量、生產車間工作面及檢驗室工作面照度,半成 品儲存間、灌漿間、清潔容器貯存間、更衣室、緩沖區(qū)等紫外線強度、生產用水水質情 況等);
  10、經省衛(wèi)生監(jiān)督所考核合格的人員上崗證;
  11、據昆明生產許可證辦理人員介紹,化妝品從業(yè)人員預防性健康體檢合格證和衛(wèi)生知識培訓合格證;
  12、生產企業(yè)自身衛(wèi)生管理組織網絡及個項衛(wèi)生管理制度(包括車間的衛(wèi)生管理制度、從業(yè)人員個人衛(wèi)生制度、除蟲滅害的管理制度、原料及成品的采購、驗收、貯存、使用等制度、產品的檢驗制度及不合格產品管理制度等);
  13、專職或兼職衛(wèi)生管理人員名單;
  14、法人資格、企業(yè)名稱(字號)預先核準通知及法定代表或負責人的書面證明材料;
  15、其他有助于審批的材料(如易燃易爆原料的生產車間需提供有消防安全證明等)。是用衛(wèi)生局辦理的,法定期限:20個工作日;承諾期限:12個工作日。


  據昆明化妝品生產許可證辦理人員介紹,藥審中心自收到申請材料之日起36個工作日內完成現(xiàn)場核查工作,并出具現(xiàn)場核查意見。省局根據藥審中心的核查意見,在16個工作日內,對符合要求的,做出準予行政許可的決定;對不符合要求的,做出不予行政許可的決定并書面說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。此外,企業(yè)補正材料、限期整改時間不計入工作時限,做出許可決定之日起10個工作日內,省局政務服務中心向申請人頒發(fā)《化妝品生產許可證》。